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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: DANZEN 5 mg compresse gastroresistenti. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 023865013. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008. Codice pratica N1A/07/2139. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. tipo IA n. 4 Modifica dell'indirizzo del produttore del principio attivo: Sostituzione della sede legale con l'indirizzo della sede dello stabilimento dell'officina produzione del principio attivo del medicinale (serratiopeptidasi): da: Takeda Pharmaceutical Company Ltd-Osaka; a: Takeda Pharmaceutical Company Ltd-Hikari plant con stabilimento sito in 4720 Takeda Mitsui Hikari City, 743-8502 Yamaguchi (Giappone). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 5 febbraio 2008 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-081035 (A pagamento).