TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI - S.p.a. Roma, via E. Vittorini n. 129
Capitale sociale Euro 1.014.000,00 interamente versato
Codice fiscale n. 01751900877

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: DANZEN 5 mg compresse gastroresistenti.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 023865013.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco dell'11 gennaio 2008.
Codice pratica N1A/07/2139.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
tipo  IA  n.  4  Modifica  dell'indirizzo del produttore del principio
attivo:  Sostituzione  della  sede  legale  con l'indirizzo della sede
dello  stabilimento  dell'officina produzione del principio attivo del
medicinale  (serratiopeptidasi):  da:  Takeda  Pharmaceutical  Company
Ltd-Osaka;  a:  Takeda  Pharmaceutical  Company  Ltd-Hikari  plant con
stabilimento   sito  in  4720  Takeda  Mitsui  Hikari  City,  743-8502
Yamaguchi (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 5 febbraio 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-081035 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.