Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica n.
                             N1A/07/2318.
 
   Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova.
   Specialita' medicinale: GLICLAZIDE ALMUS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036245013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac. Eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   Presentazione   del   certificato   d'idoneita'   aggiornato  della
Farmacopea  europea  n.  R1-CEP  2001-102-Rev  01,  relativo  al  P.A.
Gliclazide,  da  parte  del nuovo produttore Synteco S.p.a., via Parco
del Ticino n. 10, 27028 San Martino Siccomario (Italia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-082437 (A pagamento).