A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.18 del 12-2-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2247.
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze. Codice fiscale n. 00395270481.
   Specialita' medicinale: FLUSPIRAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50  mcg  sospensione pressurizzata per inalazione, 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028675104;
      125  mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028675179;
      250  mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028675181.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
9:   eliminazione   di   un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento  e  controllo  del  prodotto  finito:  Glaxo  Wellcome
Operations  U.K.  Ltd.,  con  stabilimento  sito  in  Speke Boulevard,
Merseyside, L249JD Liverpool (UK).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-082448 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.