JET generici - S.r.l. Sede sociale in Pisa, via Mario Lalli n. 8
Codice fiscale n. 01650760505

(GU Parte Seconda n.18 del 12-2-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: JET generici S.r.l., via M. Lalli n. 8, Pisa.
   Specialita' medicinale: LATTULOSIO JET generici.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "6,67  g/10  ml sciroppo" 20 contenitori monodose 10 ml - A.I.C.
n. 035971011.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 29 gennaio 2008:
9415. Codice pratica: N1B/08/50.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  II direttore Ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-081118 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.