MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale
in Bagno a Ripoli (FI), via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica
                              N1A/08/63.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: AMINOMAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      240 mg/10 ml sol. iniett. 3 fiale - A.I.C. n. 011226026;
      350 mg/2 ml sol. iniett. 6 fiale - A.I.C. n. 011226139.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della  produzione  e  del
confezionamento  del  prodotto finito: Pharminvest S.p.a., via Noto n.
7, Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-082594 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.