MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 7/01/2008. CODICE
PRATICA: N1B/07/2053.
   MEDICINALE: ESOLUT
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "200 mg ovuli" 12 ovuli - AIC N° 027797024
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 14/01/2008. CODICE
PRATICA: NIA/07/2216
   MEDICINALE: ESOLUT
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "2,5  g  crema  vaginale"  tubo  da  30  g + 6 applicatori - AIC
N° 027797012
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 25.b.2.
Modifica  per  ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia
della  Farmac.  Europea  o della Farmac. Nazionale di uno stato membro
(eccipiente)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZE  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD274 (A pagamento).