Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2459.
 
   Specialita' medicinale: PRASTEROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 027776018;
      "10 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 027776020, sospesa;
      "40 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 027776032.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica  nome  e/o  indirizzo del produttore del principio attivo (se
non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo (pravastatin sale monosodico):
      da:  Sankyo  Co., Ltd, Onahama Factory, con stabilimento sito in
389-4,   Aza-Ohtsurugi-Izumimachi,   Shimogawa,   Iwaki-S,  971,  8183
Fukushima (Giappone);
      a:  Daiichi  Sankyo  Propharma  Co.,  Ltd,  Onahama  Plant,  con
stabilimento  sito  in  389-4,  Aza-Ohtsurugi-Izumimachi,  Shimogavva,
Iwaki-S, 971, 8183 Fukushima (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

            Il direttore generale e legale rappresentante:
                           Giulio Vignaroli
                  Il consigliere di amministrazione:
                               Pio Mei
 
M-08149 (A pagamento).