Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 12 febbraio 2008) Codice Pratica N1B/08/34
 
   TITOLARE: DEXO ITALIA S.r.l
   Specialita' medicinale: Tamoxifene Dexo
   Confezioni e AIC:
      "10 mg compresse" 30 compresse AIC 034425037;
      "20 mg compresse" 20 compresse AIC 034425049.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Sostituzione  di  un'Officina  responsabile  delle fasi di produzione,
imballaggio primario e secondario:
      da  Ebewe  Pharma Ges. m.b.H. Nfg.KG - Mondseestrasse 11, A-4866
Unterach, Austria
      a  Amareg  GmbH  -  Donaustaufer  Str.  378,  93055  Regensburg,
Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                          Dexo Italia S.R.L.
                        Il Direttore Generale
                          Dr. Alberto Mussio
 
T-08ADD372 (A pagamento).