Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 20 febbraio
                 2008. Provvedimento UPC/I/140/2008.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: Sertralina Hexal.
   Codice AIC Medicinale: 036733/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. DK/H/0674/001-002/IB/029
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n.  42.a.1 - Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita: da 3 anni a 4 anni
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD397 (A pagamento).