Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/99.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FERPLEX FOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg/15  ml  + 0,185 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori
monodose 15 ml - A.I.C. n. 025952045.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
      25.b.2  Modifica  per  ottemperare  all'aggiorn.  della relativa
monografia  della  Farmac. eur. o della Farmac. nazionale di uno Stato
membro (eccipiente);
      Modifica  per  ottemperare  all'aggiornamento  della  monografia
della   corrente   edizione   della   British  Pharmacopoiea  relativa
all'eccipiente metile pidrossibenzoato sale sodico.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-083685 (A pagamento).