Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
   (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) dell'11
                gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2395.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: ROCEFIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 1 flaconcino polvere + fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n.
025202096.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo  35):  9.
Eliminazione  di un'officina responsabile della produzione della fiala
solvente:
      F. Hoffmann-La Roche Ltd., Officina di Basilea (Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-083706 (A pagamento).