PIERRE FABRE PHARMA - S.r.l. Milano, via G.G. Winckelmann n. 1
Capitale sociale Euro 4.544.820,00
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 10128980157

(GU Parte Seconda n.26 del 1-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica: n.
                             N1A/07/2330.
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: FLUNITOP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml -
A.I.C. n. 035069020;
      "bambini  soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml
- A.I.C. n. 035069032.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del prodotto
finito: modifica del saggio di tenuta del contenitore primario.
   Da:  eseguito con la verifica visiva e manuale dell'accoppiamento e
avvitamento di flacone, contagocce e capsula;
   A: eseguito per esame visivo premendo il contenitore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-08155 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.