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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica: n. N1A/07/2330. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelmann n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: FLUNITOP. Confezioni e numeri di A.I.C.: "adulti soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 035069020; "bambini soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml - A.I.C. n. 035069032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito: modifica del saggio di tenuta del contenitore primario. Da: eseguito con la verifica visiva e manuale dell'accoppiamento e avvitamento di flacone, contagocce e capsula; A: eseguito per esame visivo premendo il contenitore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-08155 (A pagamento).