Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
                  del Farmaco del 20 febbraio 2008.
 
   Titolare: CRINOS S.p.A
   Specialita' Medicinale: IKESTATINA
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  : 027013059-"3 mg/2 ml polv.solv.uso
iniettabile", 1 flac. + 1 fiala da 2 ml.
   Codice pratica: N1B/07/2332
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42b:
Modifica    condizioni    di    conservazione    del   prod.finito   o
diluito/ricostituito  - Nuove condizioni: non conservare a temperatura
superiore  ai  25°C  -  La  soluzione  di  ikestatina puo' essere
conservata a temperatura non superiore ai 25°C per 12 ore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD419 (A pagamento).