Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
         AIC del 25 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2255bis.
 
   Specialita' medicinale: MEPIFORAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612214;
      10  mg/ml  soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612226;
      20  mg/ml  soluzione  iniettabile  10  fiale 5 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612238;
      20  mg/ml  Soluzione  iniettabile  10 fiale 10 ml con adrenalina
1:200000 - A.I.C. n. 028612240.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06):  15.a  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente  approvato:  presentazione  del  certificato  di idoneita'
della  Farmacopea  europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1999-193-Rev 01),
relativo   al  principio  attivo  adrenalina  tartrato  da  parte  del
produttore  gia'  approvato: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG,
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-084040 (A pagamento).