Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/1102.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CITOFOLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "15  mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale
polvere + 6 fiale solvente da 1 ml - A.I.C. n. 024632073.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
modifica  minore  di  una  procedura  di  prova approvata del prodotto
finito.     Determinazione     della    specifica    "identita'    del
propil-p-idrossibenzoato":  descrizione  dettagliata  del  metodo HPLC
utilizzato con modifica delle condizioni operative.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-081903 (A pagamento).