Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica n.
                             N1B/07/2168.
 
   Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH Dusseldorfer Strasse
40A, D-65760 Eschborn, Germania.
   Specialita' medicinale: LIBRAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  mg  +  2,5  mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n.
019711035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita.
   Riduzione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito, come
confezionato per la vendita, da 42 mesi a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Intrigila
 
S-081904 (A pagamento).