AstraZeneca S.p.A. Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Nexium
   Confezioni   e   numeri   A.I.C.:   40  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile/infusione - 1 flaconcino da 40 mg - AIC n. 034972531/M; 10
flaconcini da 40 mg - AIC n. 034972543/M.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29.01.2008.
   Provvedimento UPC/I/71/2008
   Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0211/003/IA/060
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
n°  9.  Soppressione di un sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione  di  un  sito di produzione in cui viene effettuato il
confezionamento  secondario  ed  il  rilascio  dei  lotti: AstraZeneca
Monts, Monts, France.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD550 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.