Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/340
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DELTACORTENESOL
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile" 3 fiale
polvere + 3 fiale solvente 1 ml - A.I.C. 035613013
      "25  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile" 3 fiale
polvere + 3 fiale solvente 1 ml - A.I.C. 035613025
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  5.: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito:  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito:  da:  Istituto  Biochimico  Pavese Pharma S.p.A. con
stabilimento sito in Viale Certosa n. 10 - 27100 Pavia a: Hikma Italia
S.p.A., con stabilimento sito in Viale Certosa n. 10 - 27100 Pavia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                           Dr Antonio Bruno
 
T-08ADD565 (A pagamento).