GENTIUM SPA Sede Legale: e domicilio fiscale:
Piazza XX Settembre, Villa Guardia (CO)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 02098100130

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
     del Farmaco del 20 Febbraio 2008. Codice Pratica: N1B/05/671
 
   Specialita' medicinale: Prociclide.
   Confezione e numero di AIC: "400 mg
      capsule rigide" - AIC n. 026111056.
      Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003:
n°42b  -  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  o  del  prodotto diluito/ricostituito: in via precauzionale si
modificano le condizioni di conservazione da: "nessuna" a: "conservare
a temperatura non superiore ai 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                       Dr Maurizio De Clementi
 
T-08ADD574 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.