Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano.Comunicazione Agenzia Italiana
 del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di
   Medicinali Prot. N° AIFA.AIC/25381 del 7 marzo 2008. Codice
                        Pratica n. N1B/08/200.
 
   Titolare: HEXAL Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: Gentamicina Hexal
      0,1% crema, Tubo 30g - AIC n. 036447011
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  7c  e conseguenti Tipo IB n 7b 2 e Tipo IA n 7a e n. 8b2: Aggiunta
dell'officina  di  produzione  "Doppel Farmaceutici s.r.l. via Martiri
delle  Foibe  1,  29016  Cortemaggiore  (Piacenza)"  per  le  fasi  di
produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario,
controllo e rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD575 (A pagamento).