MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 05/03/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/251.
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: PETIDINA CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "100mg/2 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - AIC 029613015
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL D.L.VO 219/2006, ART. 35: 17.a)
Modifica del periodo di ripetizione della prova del principio attivo -
retest  period  del  principio attivo Petidina cloridrato da parte del
nuovo produttore (5 anni)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-0854 (A pagamento).