MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
     DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Comunicazioni AIFA:
   Provvedimenti: UPC/I/162/2008 e UPC/I/178/2008, del 26.02.2008.
 
   TITOLARE  AIC:  Almirall  S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C, 20154 -
Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPAN
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      tutte  le confezioni di compresse gastroresistenti da 20 mg e 40
mg - 031835
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      5.  Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale
finito:
        da Nycomed Limited ,
        a Gilead Sciences Cork Limited,
        l'indirizzo resta invariato.
      9.  Eliminazione  del  sito  Nycomed  Ltd.,  (Ireland) come sito
responsabile del rilascio del lotto.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA   DELLA   MODIFICA:   il   giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione in G.U.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-08ADD597 (A pagamento).