Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/20683
            del 25 febbraio 2008). Pratica n. N1B/07/2115.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: FOILLE SOLE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      crema un tubo da 30 g - A.I.C. n. 027546011;
      "spray  cutaneo, soluzione" 1 contenitore sottopressione da 70 g
- A.I.C. n. 027546023.
   Modifica  apportata  secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 13.b e
12.b.1  -  Aggiunta di un nuovo parametro alla specifica del principio
attivo, Cloroxilenolo: Acqua (Karl Fischer) ≤ 0,2%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 29 febbraio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-084971 (A pagamento).