BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Sede Legale: in I-20136-Milano, Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 08205300588

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2008)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
                Italiana del Farmaco del 07 marzo 2008
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L
   Specialita' Medicinale: DERVIN
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      028270066 - "0,3% Crema", Tubo 30 g
   Codice pratica: N1B/08/198
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di parametro prova specifiche p.f.; n.38c: Aggiunta proc. di
prova- Autorizzata.
   Specialita' Medicinale: GENICLOR
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      034610030 - "750 mg Compresse ril.prol.", 12 cpr;
      034610042 - "750 Compresse ril.prol.", 6 cpr.
   Codice pratica: N1B/08/230
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta di parametro prova specifiche p.f.; Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD638 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.