Modifica secondaria di alcune autorizzazioni all'immissione in
  commercio di specialita' medicina i per uso umano. (Comunicazioni
   Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C.). Codici pratiche:
             N1A/08/ 4, 5, 7, 257, 274, 283, 6, 18 e 34.
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
   Specialita' medicinale: RINGER LATTATO FKI.
   Codice A.I.C. n. 030773.
   Soluzione         per         infusione         e        confezioni
/016-/028-/030-/042-/055-/081-/117(sosp.)/170-/182.
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO FKI.
   Codice A.I.C. n. 031378.
      III      soluzione      per      infusione      e     confezioni
/019-/021-/033-/045/072(sosp.)-/084(sosp.)-/096.
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE FKI.
   Codice A.I.C. n. 030763.
      I,  II,  III  soluzione  per  infusione  endovenosa e confezioni
/041-/027/039-/294-/078-/080-/130-/142-/128-/268-/270-/282.
      I,   II,   III   contenitore   rigido   plastica   e  confezioni
/179-/205-/217/243-/256.
      I, II, III confezione /015°/054-/066-/104-/155.
      II, III soluzione perfusionale e Confezione /092-/116.
   Specialita' medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO FKI.
   Codice A.I.C. n. 030768.
      10%    +    0,9%    soluzione   per   infusione   e   confezioni
/016-/028-/030/067(sosp)-/079-/081-/093.
   Specialita' medicinale: GLUCOSIO CON SODIO CLORURO FKI.
   Codice A.I.C. n. 031386.
      I,    II,    III    soluzione   per   infusione   e   Confezioni
/016-/028-/030-/042/055-/067-/079-/081-/093-/105-/117-/129-/131-/143-/
156-/206(sosp)/218(sosp)-/269(sosp)-/271(sosp)-/321(sosp)-/333(sosp)-/
396-/408.
   Specialita' medicinale: POTASSIO CLORURO FKI.
   Codice A.I.C. n. 031909.
      2mEq/ml  concentrato  per  soluzione  per infusione e confezioni
/070-/120 082(sosp)-094(sosp)-106(sosp).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003, n. 350): 5. Modifica della ragione sociale
dell'officina  responsabile della produzione, del confezionamento, del
controllo  e  del rilascio lotti del prodotto finito da Fresenius Kabi
Italia  S.p.a.  (stabilimento  sito  in via Camagre n. 41, 37063 Isola
della  Scala (VR) a Fresenius Kabi Italia S.r.l. (stabilimento sito in
via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR).
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE FKI.
   Codice A.I.C. n. 030763.
      I,   III   soluzione   per  infusione  endovenosa  e  confezioni
/027-/039/041-/128-/130-/142-/268-/270-/294.
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO FKI.
   Codice A.I.C. n. 031378.
      III      soluzione      per      infusione      e     confezioni
/019-/021-/033-/045-/096.
   Specialita' medicinale: RINGER LATTATO FKI.
   Codice A.I.C. n. 030773.
      Soluzione per infusione e confezioni: /016-/028-/030-/042.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003, n. 350): 5. Modifica della ragione sociale
dell'officina  responsabile della produzione, del confezionamento, del
controllo  e del rilascio lotti del prodotto finito da Pierrel Medical
Care  S.p.a.  (stabilimento sito in zona industriale Tito Scalo (PZ) a
Novaselect  S.p.a.  (stabilimento  sito in zona industriale Tito Scalo
(PZ).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   La modifica ha decorrenza dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                         Persona qualificata:
                      dott.ssa Susanna Rabbolini
 
C-085192 (A pagamento).