Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 marzo 2008.) Codice pratica n. N1A/08/325.
 
   Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: KLIACEF.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "250  mg/5  ml granulato per sospensione orale" 1 flacone da 100
ml - A.I.C. n. 033083027;
      "500   mg  compresse  solubili"  8  cpr  solubili  -  A.I.C.  n.
033083039.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
-  Modifica  dell'eliminazione di officina di produzione del principio
attivo  del medicinale (cefacloro) relativa a: Daesang Corporation con
stabilimento sito in 272 Daepoong-Ri, Daeso-Myun, Eumsung-Gun, 369 820
Chungchongbuk-Do (Korea).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-082499 (A pagamento).