Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
         italiana del farmaco del 10 marzo 2008). N1A/08/28.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (Milano)  codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: GYNODIAN DEPOT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "4  mg  +  200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato
per uso intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 022986018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (estradiolo valerato):
      da: Schering AG, con stabilimento sito in Ernst-Schering-Strasse
n. 14, D-59179 Bergkamen (Germania);
      a:   Bayer   Schering   Pharma  AG,  con  stabilimento  sito  in
Ernst-Schering-Strasse n. 14, D-59179 Bergkamen (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-082591 (A pagamento).