Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco del 10 marzo 2008). N1A/07/2445.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: NALADOR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5 mg/ml polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso"
1 fiala - A.I.C. n. 025998030.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo (sulprostone):
      da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse n. 178,
13342 Berlino (Germania);
      a:   Bayer   Schering   Pharma  AG,  con  stabilimento  sito  in
Muellerstrasse n. 178, 13342 Berlino (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-082593 (A pagamento).