Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/241.
 
   Titolare:  Bioindustria Laboratorio Italiano medicinali S.p.a., via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL).
   Specialita'  medicinale: AMINOACIDI E BIOINDUSTRIA L.I.M. Soluzione
per infusione endovenosa, 1 flacone da 250 ml.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 029413010.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti):  Eliminazione  di  un'officina  responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Patheon  Italia S.p.a., con stabilimento sito in viale G.B. Stucchi n.
110, 20052 Monza.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Giancesare Caraccia
 
C-085794 (A pagamento).