Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/214.
 
   Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: TOPAMAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse rivestite con film - A.I.C. n. 032023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile 2006, n. 219, art. 35): Tipologia 9.
Soppressione  di  ogni sito di produzione: eliminazione di un'officina
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio
del  prodotto  finito:  Lusomedicamenta  SA,  con stabilimento sito in
Estrada Consiglieri Pedroso, 69/B, Queluz de Baxio, 2749-503 Barcarena
(Portogallo).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-085976 (A pagamento).