Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/24329
               del 5 marzo 2008). Pratica N1A/07/2472.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: RUSCOROID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "25 mg + 25 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025825011;
      "1% + 1% crema" tubo 40 g - A.I.C. n. 025825023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:
      n.  13.a  -  Modifica della procedura di prova utilizzata per la
determinazione   del   titolo  del  P.A.  Tetracaina  cloridrato:  da:
"Titolazione potenziometrica con NaOH" a: "Titolazione potenziometrica
con HCIO4".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 14 marzo 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-086111 (A pagamento).