Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
      medicinali). Codice pratica: N1B/07/2253 del 7 marzo 2008.
 
   Specialita'   medicinale:   REGAINE   (autorizzato   con  procedura
nazionale).
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   7a.  Aggiunta  di  un sito di produzione per imballaggio secondario
per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   7b2.  Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di
forme farmaceutiche semisolide o liquide.
   7c.  Aggiunta  di  un  sito  di  produzione per tutte le operazioni
produttive ad eccezione del rilascio lotti.
   Relativa al medicinale: REGAINE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2% soluzione cutanea" flacone da 60 ml - A.I.C. n. 026725010.
   Aggiunta  dell'officina  di  produzione Pharmacia & Upjohn Company,
7000   Portage   Road,  Kalamazoo,  Michigan  49001  per  le  fasi  di
produzione, confezionamento primario e secondario.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-082854 (A pagamento).