BRUSCHETTINI s.r.l. Genova, Via Isonzo n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00265870105

(GU Parte Seconda n.41 del 5-4-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 5 Marzo 2008. Codice
Pratica N1B/05/787
   Specialita' medicinale: BRUMETON COLLOIDALE.
   Confezione e numero AIC: "0,1% + 10% collirio, soluzione" 1 flacone
da 5 ml - AIC n. 021285010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito -
da:  "conservare  il prodotto in luogo fresco al riparo dalla luce" a:
"conservare  a temperatura non superiore a 25°C. Tenere al riparo
dalla luce".
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  07 Marzo 2008.
Codice Pratica N1B/05/793
   Specialita'  medicinale:  BRUXICAM.  Confezione  e  numero AIC: "1%
crema" tubo 50 g - AIC n° 025478049.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito -
da:  "Il  medicinale puo' essere conservato a temperatura ambiente" a:
"conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   Codice Pratica N1B/05/800
   Specialita'  medicinale:  LACTEOL.  Confezione  e  numero  AIC:  "5
miliardi capsule rigide" 20 capsule - AIC n. 028962013.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito - da:
"conservare  in  luogo fresco e asciutto" a: "conservare a temperatura
non superiore a 25°C".
   Codice Pratica N1B/05/804
   Specialita' medicinale: NAFTAZOLINA. Confezione e numero AIC: "0,1%
collirio, soluzione" 1 flacone da 10 ml - AIC n. 005408012.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito - da:
"conservare   in   luogo  fresco,  lontano  da  fonti  di  calore"  a:
"conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

               Presidente Consiglio Di Amministrazione
                       Dr. Augusto Bruschettini
 
T-08ADD1003 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.