FARMILA-THEA FARMACEUTICI - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 marzo 2007). Codice pratica: N1B/07/956.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: BIORINIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05%  +  0,1% spray nasale, sospensione" flacone nebulizzatore
da 10 ml - A.I.C. n. 019133038.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica  minore della produzione del prodotto finito. Modifica minore
del   processo  di  produzione  del  prodotto  finito:  riduzione  del
surdosaggio del principio attivo tetrizolina cloridrato dal 5% al 2%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-08385 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.