Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: The Wellcome Foundation Ltd. - Rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ALKERAN
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg/10  ml  Polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1
flac.no polv. + 1 flac.no solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021250028.
   Codice pratica: N1A/08/421 del 2 aprile 2008.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito (da
Cardinal Health, USA a Catalent Pharma Solutions LLC - USA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083052 (A pagamento).