SIGMA-TAU
Industrie Farmaceutiche Riunite - S.p.a.
Roma, viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 21
              febbraio 2008) Codice pratica: NOT/02/454.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: TENACID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flacone -
A.I.C. n. 026639017;
      500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flacone -
A.I.C. n. 026639029;
      500  mg/100  ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione
per  infusione,  1  f  polvere  +  1  f  solvente  100  ml - A.I.C. n.
026639031;
      500  mg/2  ml  +  500 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione
iniettabile  per uso intramuscolare, 1 f polvere + 1 f solvente 2 ml -
A.I.C. n. 026639043;
      500  mg/100  ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione
per  infusione,  1  f  monovial  + 1 sacca solvente 100 ml - A.I.C. n.
026639056.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
I.23  Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione  (Conservare a
temperatura non superiore ai 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-083091 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.