Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 21 febbraio 2008) Codice pratica: NOT/02/454. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: TENACID. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg + 250 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flacone - A.I.C. n. 026639017; 500 mg + 500 mg polvere per soluzione per infusione, 1 flacone - A.I.C. n. 026639029; 500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 f polvere + 1 f solvente 100 ml - A.I.C. n. 026639031; 500 mg/2 ml + 500 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso intramuscolare, 1 f polvere + 1 f solvente 2 ml - A.I.C. n. 026639043; 500 mg/100 ml + 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 f monovial + 1 sacca solvente 100 ml - A.I.C. n. 026639056. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. I.23 Cambiamento delle condizioni di conservazione (Conservare a temperatura non superiore ai 25°C). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-083091 (A pagamento).