Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 6 marzo 2008). Provvedimento UPC/I/99/2008).
 
   Titolare:   Laboratoires  Besins  International,  3  Rue  du  Bourg
l'Abbe', 75003 Parigi, Francia.
   Specialita' medicinale: TESTOGEL.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Tipo
IA  p.5  Modifica  del  nome  del  produttore  del prodotto medicinale
finito.
   Sostituzione   del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito  da
Pharmatis ZI, Le Fosse' del l'Etang BP 20, 60190 Estre'es-Saint Denis,
France  con  il  sito  Pharmatis, Zone Activite' Est n. l BP 20, 60190
Estre'es-Saint-Denis, France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-083111 (A pagamento).