Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie dell' autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Medicinale: TAMSULOSINA Sandoz
Codice AIC Medicinale: 037010/M. Confezioni: tutte
Provvedimento UPC/I/219/2008. Procedura Europea n.
FI/H/0497/001/IA/015
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica dell'indirizzo di un sito di
produzione del prodotto finito Quinta Analytica s.r.o. da:
Hviezdoslavova 1600/13 CZ-149 00 Prague 4 Czech Republic a Prazska'
1486/18c 102 00 Prague 10 CZ.
Medicinale: AMLODIPINA Sandoz
Codice AIC Medicinale: 038072 /M. Confezioni: tutte.
Provvedimento UPC/I/210/2008. Procedura Europea n.
DK/H/964/01-03/IA/042.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di sito responsabile del
confezionamento secondario: PIEFFE DEPOSITI s.r.l., Via Formellese km
4,300 - 00060 Formello, Roma, Italia.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un Procuratore
Dr.ssa Elena Marangoni
T-08ADD1321 (A pagamento).