Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  AG,  Industriestrasse,  25 - D-83607 Holzkirchen,
Germania.
   Medicinale: AMLODIPINA Hexal AG
   Codice AIC Medicinale: 038102 /M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento:     UPC/I/186/2008.     Procedura     Europea     n.
DK/H/960/01-03/IA/033.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica   Tipo   IA   n.  7.a-  Aggiunta  di  sito  responsabile  del
confezionamento  secondario: PIEFFE DEPOSITI s.r.l., Via Formellese km
4,300 - 00060 Formello, Roma, Italia.
   Medicinale: CLARITROMICINA Hexal AG
   Codice AIC Medicinale: 037532 /M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento      UPC/I/256/2008.     Procedura     Europea     n.
UK/H/802/01-02/IA/010.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n.  7a  -  Aggiunta  di  Ranbaxy  Ireland Limited,
Spafield,  Cork  Road,  Cashel,  Co.  Tipperary,  Irlanda come sito di
confezionamento secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD1322 (A pagamento).