Modifiche secondarie di dell' autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
 
   Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso 16, 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: CLARITROMICINA Hexal
   codice AIC Medicinale: 037833/M. Confezioni: tutte.
   Provvedimento     UPC/I/221/2008.     Procedura     Europea     nr.
FI/H/0316/001-002/IA/026.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 8.b.1 - Aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio  dei  lotti,  escluso  il controllo dei lotti: Salutas Pharma
GmbH Dieselstrasse 5 - 70839 - Gerlingen - Germania.
   Provvedimento     UPC/I/222/2008.     Procedura     Europea     nr.
FI/H/0316/001-002/IA/025
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  7.b.1 - Aggiunta di un sito di confezionamento
primario  e  secondario: Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 - 70839 -
Gerlingen - Germania.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD1323 (A pagamento).