Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 6 Marzo 2008.
   Specialita' medicinale: Droptimol.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n° 027626023
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n° 027626047
      "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC
n° 027626062
      "0,5%  collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC
n° 027626086
   Codice Pratica n° N1A/08/344.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n° 15.b.2:
   Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea
nuovo  o  aggiornato  da  parte di un nuovo produttore (sostituzione o
aggiunta) di altre sostanze.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 2 Aprile 2008.
   Specialita' medicinale: Acy.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "30 mg/g unguento oftalmico" tubo 4,5 g - AIC n. 028231025
   Codice Pratica n° N1A/08/530.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n° 7.a:
   Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per imballaggio
secondario  per  tutti  i tipi di forme farmaceutiche, n° 8.b.2 :
Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei
lotti  (incluso  il  controllo  dei  lotti)  -  da:  Ecobi Srl, Via E.
Bezzano,  26  -  16019  Ronco Scrivia (GE), a: Farmigea Spa, Via G. B.
Oliva, 8 - 56121 Pisa.
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 7 Aprile 2008.
   Specialita' medicinale: Glautimol.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100  mg  +  25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1
flacone polvere + 1 flacone solvente - AIC n° 033035015
   Codice Pratica n° N1A/08/549.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n°  15.b.2:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' alla
Farmacopea  Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore
(sostituzione o aggiunta) di altre sostanze.
   Specialita' medicinale: Acy.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "400 mg compresse" 25 compresse - AIC n° 028231013
      "30 mg/g unguento oftalmico" tubo 4,5 g - AIC n. 028231025
      "5% crema" tubo 3 g - AIC n° 028231037
   Codice Pratica n° N1A/08/477
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n°  4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione
del principio attivo - da:
      Istituto  Biologico Chemioterapico Spa, con stabilimento sito in
Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (Novara), a:
      ABC Farmaceutici Spa, con stabilimento sito in Via S. Pellico, 3
- 28069 Trecate (Novara).
   Codice Pratica n° N1A/08/478
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n°  4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione
del principio attivo - da:
      Solchem  Italiana  Spa,  con  stabilimento  sito  in  Via  della
Vittoria, 89 - 26837 Mulazzano (LO), a:
      Solmag  Spa,  con  stabilimento sito in Via della Vittoria, 89 -
26837 Mulazzano (LO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-08ADD1326 (A pagamento).