Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie dell' autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinali per uso umano
Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Medicinale: GABAPENTIN Sandoz
Codice AIC Medicinale: 036708/M. Confezioni: tutte
Provvedimento UPC/I/184/2008 del 5 marzo 2008. Procedura Europea n.
DK/H/0476/001-003/IA/030.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo 7.b.1 - Aggiunta di sito responsabile del
confezionamento primario: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee
1, 39179 Barleben, Germany.
Provvedimento UPC/I/185/2008 del 5 marzo 2008. Procedura Europea n.
DK/H/0476/001-003/IA/029.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica Tipo IA n.7.a - Aggiunta di sito responsabile del
confezionamento secondario: Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
Un Procuratore
Dr.ssa Elena Marangoni
T-08ADD1332 (A pagamento).