Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/417.
 
   Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: CLOPIXOL ACUPHASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
fiala 1 ml - A.I.C. n. 026890083;
      "100  mg/2  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare" 1
fiala 2 ml - A.I.C. n. 026890095 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
38.c:   Modifica   della  procedura  di  prova  del  prodotto  finito:
"Identification,  assay  and  all  degradation  products  by new HPLC,
method number 314-662-2005".
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Ralph Fassey
 
C-087535 (A pagamento).