Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare: Alfa Biotech S.r.l.
   Comunicazioni  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/422.
   Specialita' medicinale: CLARENS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600  ULS/2  ml soluzione iniettabile" 10 fiale 2 ml - A.I.C. n.
026866069;
      "250 ULS capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 026866071.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5.
Confezione "600 ULS/2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 2 ml - A.I.C.
n.  026866069  -  Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito.  Confezione  "250  ULS  capsule  molli" 50 capsule -
A.I.C.   n.   026866071   -   Modifica   dell'indirizzo  dell'officina
responsabile  del  confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti del
prodotto finito:
      da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in Contrada S.
Emidio, 65020 Alanno (PE);
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno (PE).
   Comunicazioni  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  2 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/426.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 ULS capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 026866071.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
preparazione della sospensione e riempimento capsule:
      da:  Cardinal  Health Italy 407 S.p.a., con stabilimento sito in
via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
      a:   Catalent   Italy  S.p.a.,  con  stabilimento  sito  in  via
Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-087616 (A pagamento).