Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  viale  L. Bodio n. 37 b, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: FLEBOCORTID RICHTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  endovenoso",  1  flacone  +  1  fiala  solvente  5 ml - A.I.C. n.
013986031.
   Pratica n. N1B/08/118 del 19 marzo 2008.
   33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Produzione fiala per solvente:
      l'acqua  per  preparati  iniettabili  e'  filtrata e raccolta in
contenitori  depirogenati  e  sterilizzati e quindi e' trasferita alla
macchina riempitrice;
   o in alternativa:
      l'acqua  per  preparati  iniettabili e' filtrata direttamente in
linea del contenitore di preparazione alla macchina riempitrice.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-087620 (A pagamento).