MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AIFA - UFFICIO
PROCEDURE COMUNITARIE. PROVVEDIMENTI: UPC/I/230/2008 e UPC/I/232/2008
                           DEL 19.03.2008.
 
   TITOLARE: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTORC
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      compresse gastroresistenti 20 mg e 40 mg (in tutte le confezioni
registrate) - AIC n. 031981/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      PROVV.  UPC/I/230/2008:  modifica  tipo IA n. 9, eliminazione di
sito  di  produzione  responsabile  del rilascio e controllo dei lotti
(Nycomed Limited, Irlanda) MRP n. DE/H/0268/001-002/IA/155;
      Provv.  UPC/I/232/2008: modifica tipo IA n. 5, modifica del nome
del  produttore  del  prodotto  finito  da Nycomed Limited (Irlanda) a
Gilead  Sciences  Cork  Limited  (l'indirizzo rimane invariato) MRP n.
DE/H/0268/001-002/IA/156.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-08ADD1394 (A pagamento).