Angenerico S.p.A. (Societa' sotto la direzione e coordinamento di FINAF S.p.A.)
Roma, Via Nocera Umbra, 75

(GU Parte Seconda n.50 del 26-4-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  16 Aprile 2008
Codice Pratica N1A/08/614
   Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      100  mg  granulato  per  sospensione  orale,  30 bustine (AIC n.
032923017).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo
IA38a  -  Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata del
prodotto finito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  16 Aprile 2008
Codice Pratica N1A/08/613
   Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE ANGENERICO
   CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:
      100  mg  granulato  per  sospensione  orale,  30 bustine (AIC n.
032923017).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Reg.(CE) 1084/2003:TipoIA15b2 -
Presentazione  di  certificato  di idoneita' alla Ph Eu da parte di un
nuovo  produttore  di principio attivo Flamma S.p.A., via Badeschi 22,
24040 Chignolo d'Isola (Bergamo).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
   Roma, 23 Aprile 2008

                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD1422 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.