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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 Aprile 2008 Codice Pratica N1A/08/614 Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma Specialita' medicinale: NIMESULIDE ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine (AIC n. 032923017). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA38a - Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 Aprile 2008 Codice Pratica N1A/08/613 Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma Specialita' medicinale: NIMESULIDE ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine (AIC n. 032923017). Modifica apportata ai sensi del Reg.(CE) 1084/2003:TipoIA15b2 - Presentazione di certificato di idoneita' alla Ph Eu da parte di un nuovo produttore di principio attivo Flamma S.p.A., via Badeschi 22, 24040 Chignolo d'Isola (Bergamo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Roma, 23 Aprile 2008 Il Procuratore Speciale: Dott. Gianfranco Giuliani T-08ADD1422 (A pagamento).