Modifiche IA di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
     del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1A/08/558.
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: MEGENTAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      80  mg/2  ml soluzione iniettabile - 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n.
025159017, BB - 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 025159029, BB - 5 fiale da
1  ml  -  A.I.C.  n.  025159031  e  40  -  1 fiala da 1 ml - A.I.C. n.
025159056.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
9:   "Eliminazione   di  un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Pharminvest
S.p.a., via Noto n. 7, Milano".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-088192 (A pagamento).