LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/355.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DESFERAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile" 10
flaconi + 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 020417022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.b
Aggiunta  di  nuovi  limiti  e prove in corso di lavorazione applicati
durante la produzione del medicinale.
   Modifica  di  una  procedura  di  prova  o  dei  limiti  in process
applicati  durante  la  produzione  di  medicinale:  aggiunta  di  una
procedura di prova.
   Da: ispezione visiva mediante operatore (100%).
   A:  ispezione  visiva  mediante  operatore  (100%) o in alternativa
ispezione ottica completamente automatica (100%).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088364 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.