Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/363.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTFAST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 028945020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   Modifica   di   una   procedura   di  prova  del  prodotto  finito:
determinazione  del  titolo  e  identificazione  della sostanza attiva
tramite HPLC:
   tale   modifica   impatta   su   fase  mobile,  flusso,  pressione,
rilevazione UV, soluzione standard e soluzione campione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-088370 (A pagamento).